2023年8月1日，日本衛生部的一個(gè)小組建議批準第一三共基于mRNA的C*VID-19新guan疫苗，這將是quanqiu第四款，日本shou款新冠mRNA疫苗。
第一三共于2023年1月向監管機構提交了mRNA新guan疫苗DS-5670，商標名為 Daichirona。 在新冠疫情大流行期間，日本主要依賴(lài)由美國制藥商Pfizer和Moderna開(kāi)發(fā)的進(jìn)口新冠mRNA疫苗。
DS-5670是一種針對C*VID-19的mRNA疫苗，使用了由第一三共發(fā)現的一種新型核酸遞送技術(shù)。DS-5670靶向新guan冠狀病毒(SARS-CoV-2)的受體結合域（RBD），預計是安全有效的。此外，第一三共公司還致力于開(kāi)發(fā)可在冷藏溫度范圍（2-8°C）內保存mRNA疫苗。DS-5670 的臨床開(kāi)發(fā)是通過(guò)日本醫學(xué)研究開(kāi)發(fā)機構（AMED）發(fā)起的 “新冠狀病毒?。?/span>C*VID-19）疫苗開(kāi)發(fā)（第二輪）"以及由MHLW支持的“疫苗生產(chǎn)緊急改進(jìn)項目"開(kāi)展的。
筆者檢索眾多公開(kāi)渠道，并未查到明確處方信息，但是受上文“第一三共發(fā)現的一種新型核酸遞送技術(shù)"啟發(fā)，對第一三共的zhuan利進(jìn)行了檢索。檢索到了zhuan利號：WO2021251453A1這一篇第一三共于2021年12月申請的zhuan利，并在zhuan利家族中發(fā)現了“CN115605221A"這一篇中國zhuan利。
通過(guò)對中文zhuan利進(jìn)行檢索和分析。初步推測其mRNA新gu疫苗的組成。
根據權力1的要求，可能的陽(yáng)離子脂質(zhì)結構有三種：
權利要求12～14的任一項中所述的粒子，其中，PEG脂質(zhì)是1，2?二肉豆蔻酰?sn?甘油甲氧基聚乙二醇和/或N?[甲氧基聚(乙二醇)2000]氨基甲?；?/span>]?1，2?二肉豆蔻氧基丙基-3-胺。
權利要求12所述的粒子，其中，兩親性脂質(zhì)是選自二硬脂酰磷脂酰膽堿、二油酰磷脂酰膽堿和二油酰磷脂酰乙醇胺的至少1個(gè)。
權利要求12或13中所述的粒子，其中，甾醇類(lèi)是膽固醇。
16 .權利要求12～15的任一項中所述的粒子，其中，兩親性脂質(zhì)、甾醇類(lèi)、陽(yáng)離子脂質(zhì)、
和PEG脂質(zhì)的脂質(zhì)組成是以摩爾量計，兩親性脂質(zhì)為15％以下、甾醇類(lèi)為20～55％、陽(yáng)離子脂質(zhì)為40～65％、PEG脂質(zhì)為1～5％，相對于核酸重量的總脂質(zhì)重量的比率是15～30。
17 .權利要求16所述的粒子，其中，兩親性脂質(zhì)、甾醇類(lèi)、陽(yáng)離子脂質(zhì)、和PEG脂質(zhì)的脂質(zhì)組成是以摩爾量計，兩親性脂質(zhì)為5～15％、甾醇類(lèi)為35～50％、陽(yáng)離子脂質(zhì)為40～55％、
PEG脂質(zhì)為1～3％，相對于核酸重量的總脂質(zhì)重量的比率是15～25。
18 .權利要求17所述的粒子，其中，兩親性脂質(zhì)、甾醇類(lèi)、陽(yáng)離子脂質(zhì)、和PEG脂質(zhì)的脂質(zhì)組成是以摩爾量計，兩親性脂質(zhì)為10～15％、甾醇類(lèi)為35～45％、陽(yáng)離子脂質(zhì)為40～50％、PEG脂質(zhì)為1～2％，相對于核酸重量的總脂質(zhì)重量的比率是17 .5～22 .5。
19 .權利要求18所述的粒子，其中，兩親性脂質(zhì)、甾醇類(lèi)、陽(yáng)離子脂質(zhì)、和PEG脂質(zhì)的脂質(zhì)組成是以摩爾量計，兩親性脂質(zhì)為10～15％、甾醇類(lèi)為35～45％、陽(yáng)離子脂質(zhì)為45～50％、PEG脂質(zhì)為1 .5～2％，相對于核酸重量的總脂質(zhì)重量的比率是17 .5～22 .5。
優(yōu)化后的組成及比例：
實(shí)施例：
據此：推測第一三共的新冠mRNA疫苗的組成為：DSPC、PEG-DMG、CHOL、LP（自研陽(yáng)離子脂質(zhì)）。
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