艾偉拓糖類(lèi)產(chǎn)品完成SGS第三方審計

艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司成立于2007年，十余年來(lái)一直專(zhuān)注于注射級藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。目前，公司在生物保護劑條線(xiàn)共有三款產(chǎn)品：海藻糖（供注射用）（無(wú)菌），海藻糖（供注射用）以及蔗糖（供注射用），均符合USP、EP、ChP等國際主流藥典中對注射級輔料的質(zhì)量要求，已完成中美雙報，本地化生產(chǎn)，產(chǎn)能足、供應快，性?xún)r(jià)比高。艾偉拓已與眾多醫藥企業(yè)建立起長(cháng)期合作關(guān)系，穩定供應上述產(chǎn)品，為中國制劑行業(yè)發(fā)展貢獻力量。

由于糖類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況良好，不斷有客戶(hù)提出現場(chǎng)審計需求，但由于疫情時(shí)有反復，且客戶(hù)群體較廣，無(wú)法及時(shí)滿(mǎn)足所有客戶(hù)的現場(chǎng)審計需求。

為了給客戶(hù)提供更好的服務(wù)，我司委托著(zhù)名第三方審計公司SGS對上述產(chǎn)品進(jìn)行了審計，第三方審計報告已于21年底出具，該審計報告可有償提供給有需要的客戶(hù)，具體獲取方式請通過(guò)文末郵箱聯(lián)系我司*。

審計

SGS通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司是SGS集團和隸屬于國家市場(chǎng)監督管理總局系統的中國標準科技集團于1991年共同成立，經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，在全國已建成了90多個(gè)分支機構和200多間實(shí)驗室，擁有15,000多名專(zhuān)業(yè)人員。

本次審計，SGS參照的文件是IPEC-PQG GMP（《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范指南》，由國際藥用輔料聯(lián)盟（IPEC）和藥品質(zhì)量小組（PQG）聯(lián)合修訂），以及公司標準操作程序和GMP相關(guān)文件。

此次SGS的專(zhuān)業(yè)審計是對艾偉拓高品質(zhì)糖類(lèi)輔料的認證和認可，艾偉拓將繼續專(zhuān)注注射級輔料，持續提升產(chǎn)品品質(zhì)和推陳出新，不斷滿(mǎn)足生物制藥客戶(hù)對注射級別藥用輔料的國產(chǎn)化的需求。